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好娃娃® 罗红霉素分散片
【药品名称】
通用名：罗红霉素分散片
商品名：西适宁
商标：好娃娃?
英文名：Roxithromycin Dispersible Tablets
汉语拼音：Luohongmeisu Fensan Pian
主要成分：罗红霉素 化学名称：9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素
分子式：C41H76N2O15 分子量：837.03
【性状】 本品为白色片。
【药理毒理】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉
素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对
肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成
可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽
链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】
口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达
血药峰浓度(Cmax)，为6.6-7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，
扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达
有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从
体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2)为8.4-15.5小时。
【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中
耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺
炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】
空腹口服，一般疗程为5～12日。
成人: 一次150mg（3片），一日2次；也可一次300mg（6片），一日1次。
儿童: 一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。
【不良反应】
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，发生率明显低于红
霉素。
偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细
胞下降等。
【禁忌】
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确
实需要使用，则一次给药150mg，一日1次；
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍
(一次给药150mg，一日1次)；
3.本品与红霉素存在交叉耐药性；
4.食物对吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收；
5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿
的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。
【老年患者用药】
如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【药物相互作用】
1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍；
2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基
本无影响。
【规格】 50mg
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
【包装】 双铝包装 6片/板×2板/盒
【有效期】 二年
【批准文号】 国药准字H20000242
【生产企业】
企业名称：太阳石（唐山）药业有限公司
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